ROMYNOX B.V. 是荷兰私有高纯流体组件专业企业，2008 年成立，总部位于荷兰海牙（Den Haag）。

全球 70 多个国家提供医药级流体配套、工程技术与 MRO 备品服务。

2. 企业定位与主营方向

专注生物制药、半导体、高端化妆品、无菌食品、低温 LNG / 液态气体等高纯工艺零部件研发、工程配套与供应，主打无菌、无析出、可灭菌流体元件。

全线产品覆盖：卫生阀门、无菌管件卡箍、高纯软管、无菌取样系统、输送隔膜泵、换热器、一次性流体管路、洁净室穿墙密封组件（光圈阀）、爆破片安全组件等完整流体配套方案。

3. 企业核心优势

1. 专业聚焦高纯无菌领域：所有产品材料均满足生物医药合规标准，无动物源性成分；
2. 自有专利洁净室光圈阀：是品牌首款自主研发核心产品，专为洁净室跨区密封设计；
3. 全流程技术支持：提供项目前期选型、工艺配套、现场安装指导、年度维护方案；
4. 合规体系完善：产品符合 USP Class VI、ISO 10993、ASME BPE 制药洁净标准，适配 CIP/SIP 在位清洗、蒸汽灭菌工况。

二、ROMYNOX 洁净室光圈阀（Iris Valve / 虹膜阀）产品介绍

1. 产品定位与核心用途

该光圈阀为 ROMYNOX自主专利洁净室专用密封产品，搭配 Mousehole 传递舱使用，用于不同洁净等级房间穿墙密封，实现软管、电缆、物料输送管路跨洁净区无泄漏穿梭，阻断高低洁净区空气互通，杜绝交叉污染风险。

适用场景：生物制药无菌车间、细胞实验室、疫苗生产线、半导体超高纯洁净室、高端化妆品无菌生产间。

2. 结构与工作原理

采用相机光圈式同心柔性收缩结构：

1. 阀体外壳：医药级 POM-C 白色聚甲醛一体壳体，轻量化设计；
2. 核心密封件：一体成型白色 EPDM 柔性虹膜套筒；
3. 紧固五金：AISI304 不锈钢紧固件；
4. 操作方式：手动旋转外圈，同步挤压 EPDM 套筒同心收缩，紧密包裹穿过阀内任意尺寸软管 / 电缆，形成完全气密隔离；反向旋转即可松开，自由抽拉管线。

3. 核心产品特性

1. 100% 生物医药认证材质

   
   

   全套材料通过制药合规检测，无析出、无动物源成分，可长期接触洁净室消毒试剂；
2. 超强气密隔离

   
   

   EPDM 柔性套筒全包裹密封，洁净室正压工况零漏气，有效维持房间洁净等级；
3. 套筒快速更换

   
   

   虹膜套筒拆装简单，官方建议每年定期更换，维护成本低；
4. 轻量化易安装

   
   

   POM 塑料阀体自重极低，单人即可完成墙体开孔、Tri-Clamp 卡箍快速拆装；
5. 耐消杀、稳定耐温

   
   

   工作温度区间：2℃ ~ 40℃；可耐受 75% 乙醇、异丙醇、过氧化氢、洁净室专用 Actisan 消毒剂长期喷淋擦拭。

4. 标准规格参数

1. 阀体标准外径：193mm、225mm、247mm、263mm、280mm、327mm 多规格可选；
2. 安装接口：Tri-Clamp 卫生卡箍式，适配洁净室墙板、传递舱面板标准开孔；
3. 操作形式：标准手动旋转式。

5. 使用注意事项

1. 仅用于洁净室穿墙管线密封，不可用于粉体卸料、管道流体通断调节（与工业粉体虹膜阀区分）；
2. 套筒为消耗件，长期消毒、反复伸缩会老化，建议年度更换；
3. 适配洁净室内干燥、常温消杀环境，不可用于高温蒸汽直接冲刷阀体塑料外壳。

6. 配套系统搭配

可与 ROMYNOX 全线无菌产品配套使用：无菌传递舱、高纯硅胶软管、卫生卡箍、洁净室墙面支架、无菌取样阀等，形成完整跨洁净区物料输送密封解决方案。

洁净室光圈阀实物